商品の詳細
一度だけ読みましたが、美品です。●GMPをリードするFDAの規制や査察での指摘事項を解説!●GMP査察を経験した5社の査察対応例を掲載!より実践的になりました。「FDAとはどのような組織なのか」「どのような理念で査察が行われているのか」など、査察官の視点がわかるように基礎的な情報・資料を紹介し、『Form 483』や『警告書(Warning Letter)』の最近の傾向を整理しながら、米国FDAをはじめとする当局のGMP査察(調査)において注意すべきポイントを解説しています。査察対応にはもちろん、実践的な事例を教材としてGMPの教育訓練等にも活用できる1冊です。【目次】第1章 GMP査察とFDAの組織第2章 医薬品に対するForm 483とWarning Letters第3章 GMP査察対応第4章 FDAの査察プログラム第5章 警告書の代表例第6章 分野別警告書第7章 PMDAのGMP調査(査察)第8章 付属資料著者略歴 (「BOOK著者紹介情報」より)佐々木/次雄技術顧問(GMP Technical Advisor):メルク株式会社、澁谷工業株式会社、日本ビーシージー製造株式会社。大阪大学大学院工学研究科招聘教授。主な専門領域:細菌学(主にマイコプラズマ感染症)、ワクチンの品質管理、日本薬局方(微生物関連試験法、製薬用水)、ヘルスケア製品の無菌性保証、GMP。各専門領域に関して、科学論文や解説書を多数執筆(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです)
カテゴリー: | 本・音楽・ゲーム>>>本>>>健康/医学 |
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商品の状態: | 未使用に近い |
配送料の負担: | 送料込み(出品者負担) |
配送の方法: | 佐川急便/日本郵便 |
発送元の地域: | 東京都 |
発送までの日数: | 1~2日で発送 |
商品の説明
FDAのGMP査察から学ぶ 第2版 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図
専門店では FDAのGMP査察から学ぶ 第2版 読めばわかる 査察官の視点
FDAのGMP査察から学ぶ 第2版 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図
FDAのGMP査察から学ぶ 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図
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最新のクチコミ
ドラえもん大好きな5歳に。 楽しみながら出来ました。 親がついていなくても出来るので助かります。 シールもあるし、最後にすごろくもついていて、なかなか良かったです。 もっと色んなシリーズ出してほしいです。
- xxxroxyxxx
- 30歳
- アトピー
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購入品
あきらめていました所です、送られてきて嬉しいです、孫達にも、読ませたいです。
- 木雪
- 38歳
- アトピー
- クチコミ投稿 1件
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ずっと欲しかったのですが本屋を探してもネットで探しても在庫がなくて、やっと見つけました。状態を見れないため不安でしたが、状態も非常に良いと書いてあったので信じて購入。届くまでに少しかかりましたが、状態もとても良く、お値段も破格でしたので、感動するほど満足です。このたびはありがとうございました。
- ばー6467
- 26歳
- アトピー
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ノンタンシリーズはずっとかわらず子供に人気のあるお話しで大好きです。
- pingsuke
- 34歳
- アトピー
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同じ種類のを2冊頼んだのですが1冊しか届きません。。。
- gardenia00
- 42歳
- アトピー
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Xmasのプレゼントに孫に送りました。とても喜んでくれてました。動くのでリアルがあって良かったみたいです。また他のも送ってやりたいと思っています。
- 旬のキル
- 30歳
- アトピー
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購入品
小学校の夏休みオススメ本。ヨシタケシンスケファンだから即買い。2年の息子はあっという間に読み切りました。母も楽しく読めます!
- うっど大好き
- 38歳
- アトピー
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購入品
出産祝いに購入。喜んでもらえてよかったです。ふわふわが気持ち良いです。
- utility.player
- 46歳
- アトピー
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